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买入评级]医药生物行业跟踪分析报告:辽宁对一致性评价产品挂网采购 中标价降幅缓和

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软件介绍

  9 月4 号,辽宁省发布通知,由全省14 个市和省属19 个医疗机构组成的集采议价组对新批准上市创新药、通过质量和疗效一致性评价仿制药、国家谈判药品的仿制药、新批准上市药品、邀请招标药品等5 类共645 个药品公布联合议价结果。其中443 个药品议价成功于9 月15 日零时起挂网采购。

  辽宁省在18 年7 月份发布招标文件,针对的是前三批通过一致性评价的品种,涉及7 家公司的14 个品规,并且此前没有在辽宁省中标。未来通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的药品和新批准上市仿制药纳入常态管理,实行日常申报、集中挂网,动态调整不再编制采购清单,产品将及时获得采购。通过一致性评价的产品实行参考价挂网采购,进行2 轮议价。

  本次参考价基本为企业在全国最低三省的平均采购价,而最终议价结果相比参考价降幅为0%-10%,中位数的降幅为3.26%。从产品来看,富马酸替诺福韦二吡呋酯片为唯一有2 家企业挂网的产品,分别为成都倍特和齐鲁制药,由于是挂网采购和招标采购不同,非单一企业中标。最终议价结果基本取决于此前的最低采购价,在由此决定的参考价基础上略有下降。

  辽宁省本次在《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》中也明确提出,医疗机构要将通过一致性评价的产品纳入和原研药相互替代药品目录。对于通过一致性评价品种达到3 家生产企业的,原则上不再采用未通过一致性评价的品种;其他未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的,原则上暂停挂网采购资格。

  未来随着辽宁省动态调整一致性评价的品种进行挂网采购,将对原研和未通过一致性评价的品种形成全面替代,相关企业利好。本次挂网采购利好相关的企业,建议重点关注:A 股的华海药业、京新药业、科伦药业。

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